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我院国家药物临床研究(GCP)中心接受国家药监局的现场检查

发布时间：2010-04-16 浏览次数：
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发布时间:2010-4-16　|　撰稿:李树婷(GCP)

　　2010年3月17日，我院国家药物临床研究（GCP）中心接受了国家药监局检查专家组的现场检查，并获得通过。
　　我院在上世纪60年代便开始了新药的临床研究，1983年成为卫生部第一批临床药理基地，2001年经国家科技部批准成立了我国新药（抗肿瘤药）临床研究中心。GCP 中心拥有孙燕院士为主任，储大同教授、石远凯教授为副主任的专家队伍，开展了大量抗肿瘤药临床研究。其中不少国家一类新药通过我院组织进行的临床研究获得批准上市，比如恩度、泰欣生等。这些药物不仅为我国肿瘤患者带来了更多的治疗机会，同时为发展肿瘤的治疗起到推动作用。目前，我院的临床研究越来越多，仅2009年便开展了各种临床研究178项。此次国家药监局专家组对我院进行的现场检查，对我院的GCP工作提出了更高的要求，促进了我院GCP 的工作。专家组希望我院再接再厉，今后能够在同行中发挥更好的榜样作用，将我国的临床研究水平进一步提高。院所长赵平、党委书记董碧莎同志参加了会议并讲话。