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我院首次成功举办伦理审查国际研讨会

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发布时间:2011-06-24 浏览次数:
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  由中国癌症基金会与我院共同主办,我院伦理委员会承办的“2011年伦理审查国际研讨会”于2011年6月18-19日在京隆重举行。此次会议得到了来自全国60多家药物临床研究机构伦理委员会(EC)和机构管理人员、30多家国内外企业的管理人员和监查员共计200余人的热情参与。在会上大家就我国伦理审查工作中的热点问题进行了热烈的讨论,并且对目前存在的尚待解决的各种问题进行了深入的探讨,并对今后的发展方向和下一步工作提出了殷切的希望。
  国家药监局政策法规司许嘉齐副司长在“我国EC的全球化视野与本土化警觉”的发言中提出我国的伦理审查工作既要结合我国国情又要适应全球化标准这个大环境,伦理委员会的工作不仅只限于对于患者权益的保护,还要对公共健康事业提出有益的建议,能够帮助政府做出正确的决定。卫生部科技司王锦倩处长给大家讲述了今后我国各级政府将对伦理委员会实施的管理措施。卫生部、国家食品药品监督管理局的有关同志针对医疗器械中的伦理审批、新技术引用过程中的伦理审批工作进行了演讲,使参会者对各级政府部门的管理措施有了更多的了解。来自欧洲、美国和香港的外国伦理专家分别讲述了自己地区伦理审批的状况,使与会者对全球的伦理审评有了一个总体的了解。我国的伦理专家分别从伦理委员会的社会责任、伦理委员会的双重职责等方面进行了精彩的阐述。
  我院伦理委员会主任委员储大同就伦理委员会的独立性问题进行了生动的报告。伦理委员董碧莎以“外行人如何参与伦理审批”为题进行了报告。从事临床研究50多年的孙燕院士讲述了研究者应当如何遵守伦理委员会的规定和决议做好临床研究。伦理委员会办公室副主任李树婷对我国伦理委员会的现状进行了问卷调查并在会上公布了调查结果,邀请参会者共同探讨目前我国EC存在的问题及解决方案。
  大会获得了空前成功,在会间和会后仍有不少参会者在热烈讨论伦理委员会今后的工作和会议举办的重点和研讨方向。大家都希望今后加强交流,加强合作,使我国伦理审查的水平进一步提高,并使我国新药研制的重大任务得到更好的实施,使更多的中国患者能够用上安全、有效且经济的药物。(国家药物临床研究GCP中心)