为促进我国靶向抗肿瘤药物临床研究的健康发展，探讨临床研究的设计、实施等关键技术问题，中国医学科学院肿瘤医院国家抗肿瘤药物临床研究（GCP）中心在2011年8月4日下午在北京国际会议中心举办“靶向抗肿瘤药物临床研究关键技术研讨会”，研讨会由国家食品药品监督管理局药品审评中心（SFDA-CDE）协办。中国医学科学院肿瘤医院副院长、国家抗肿瘤药物GCP中心副主任石远凯教授主持会议。
　　国家食品药品监督管理局药品审评中心的领导、技术审评专家，国内从事抗肿瘤药物临床试验的研究人员、和从事临床试验研究的众多知名专家，以及从事抗肿瘤药物研发的最主要的制药企业的相关负责人员齐聚一堂，对国内外小分子靶向抗肿瘤药物的研发现状、抗肿瘤药物临床研究的研发策略和临床研发模式进行讨论。
　　药审中心的陈晓媛博士介绍了中国抗肿瘤药物研究的现状和新药审评的程序和工作经验。并提出当前小分子靶向药物的研发的热点问题：包括药物实验式研究和临床研发策略，如何针对临床需求制订战略和战术？如何应用现有的经验、方法提高临床研究的效率和质量等等？与会代表进行广泛深入的讨论。
　　药审中心的冯毅部长充分肯定了我国抗肿瘤药物研发领域取得的成绩。并对今后工作提出如下四点建议：第一，转化医学的能力将决定新药研发的成败。第二，产、学、研、审的沟通与协作决定未来研究质量和决策效力。第三，明确我国肿瘤靶向药物治疗的临床研究路径，把握好研究进程中的关键环节。第四，薄弱环节的加强和新领域探索并重。最后指出，在国家“十二•五规划”的起步阶段，召开靶向抗肿瘤药物临床关键技术研讨会很及时也十分必要，它对于总结“十一•五”期间积累的知识和经验，推动我国抗肿瘤新药临床研究整体水平的提高起到积极的作用。会议将定期举办共同商讨我国抗肿瘤新药临床研究发展的大计。（病案室 林华 内科 杨晟）