由中国癌症基金会主办，我院GCP中心承办的“第七届全国抗肿瘤药GCP培训班暨质量控制研讨会”于2013年6月15-16日在京隆重举行。此次会议吸引了来自全国55家药物临床研究机构、37家国内外制药企业热情参与，参会人数达600人，包括来自全国28个省市自治区的医生、护士、机构管理人员、监查员、药厂管理人员等。在会上大家就我国目前临床研究质量控制方面的问题进行了热烈讨论，对目前存在的尚待解决的各种问题及今后的发展方向进行了深入地探讨。

癌症基金会彭玉理事长首先做了发言，她对参会人员的热情参与表示感谢，在阐述临床研究重要性的同时，进一步强调质量控制是每个临床研究者都应该重视的问题。中国医学科学院肿瘤医院赫捷院长，明确指出了临床研究在医院建设中的必要地位，并对下一步的临床研究工作提出了新的要求。中国医学科学院继续教育学院何仲院长，肯定了此次会议为继续教育工作提供了典范，对抗肿瘤药物人才培养起到促进和指导作用。国家药监总局药品注册司李金菊处长，从监管部门的角度出发，分析临床研究质量控制的管理对受试者权益的保护作用。国家药监总局药品评审中心黄钦教授，针对临床研究数据质量的问题，提出今后工作的发展方向及有关措施。近年来我国临床研究工作呈现出快速的发展，但和国际水平还有一定的差距，药物信息协会的苏岭博士，带领大家解读了国际药物研发的新趋势及中国所面临的挑战与机遇。我国的各机构管理专家分别从临床研究机构试验质量控制的操作过程及作用等方面进行了精彩的阐述。

孙燕院士讲述了从事临床研究50多年来，自己积累的经验和教训。我院石远凯副院长就临床试验准备阶段质控的方法及重要性进行了生动的报告，肿瘤内科徐兵河主任、周爱萍教授和王子平教授，针对临床试验中的质量控制方面作了精彩的演讲，内容涵盖了临床研究I期、II-III期及上市后研究者发起的试验。GCP中心办公室副主任李树婷，以崭新的视角带领大家关注体外诊断试剂试验中的质量控制，与参会者共同探讨质控工作中出现的问题，开拓临床研究质量控制新高度。

此次大会取得了圆满成功。会后大家还进行了热烈的讨论与交流，拓宽彼此的思路，期待今后深化沟通、加强合作，为促进我国药物临床研究水平进一步提高，让更多的患者用上可靠、安全、有效的药物而努力。(国家药物临床研究GCP中心 李树婷 房虹)