当地时间6月4日上午，在第54届美国临床肿瘤学会(ASCO®)年会“Sarcoma(肉瘤)”口头报告专场，中国医学科学院肿瘤医院的依荷芭丽·迟教授第二次登上ASCO口头报告讲台，为全球肿瘤研究者带来关于晚期转移性软组织肉瘤的研究结果，题目为“安罗替尼针对转移性软组织肉瘤的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”(摘要号11503)。

　　中国医学科学院肿瘤医院 依荷芭丽·迟教授

　　发自美国芝加哥

采访纪实

　　中国医学论坛报记者

　　很高兴再次看到您的研究入选ASCO口头报告。这是继2016年之后您第二次在ASCO进行口头报告，请您介绍本次研究和2016年研究的相同点和不同点。

　　依荷芭丽·迟教授

　　相同点是，两次都是关于安罗替尼在晚期转移性软组织肉瘤中的研究。

　　不同点在于，上次是单臂、无安慰剂对照的探索性Ⅱ期临床研究。由于它的结果令人鼓舞，在这种情况下我们开展了这项2:1安慰剂随机对照的研究。这两项研究并不相同。

　　本次与安慰剂随机对照，因此研究更有说服力。研究结果进一步确认了安罗替尼对晚期转移性软组织肉瘤患者的疗效。

　　中国医学论坛报记者

　　现阶段研究结果对未来临床实践可能会产生什么影响?下一阶段的临床研究计划又是什么?

　　依荷芭丽·迟教授

　　这项研究在中国的意义是非常重大的。目前晚期软组织肉瘤，尤其是在一线蒽环类治疗失败后，尚无标准二线治疗。我们这项研究是二线治疗研究，纳入的大部分是一线化疗失败人群。

　　研究获得了非常好的效果，达到主要终点，中位无进展生存期是6.27个月对1.43个月。这是中国软组织肉瘤治疗领域的巨大进步。

　　我们知道，FDA近几年批准了帕唑帕尼用于晚期软组织肉瘤二线治疗，然而该适应证在中国并未获得批准。目前，我国晚期软组织肉瘤的二线治疗是空白的。安罗替尼这样出色的疗效，为我国未来晚期软组织肉瘤的二线治疗疗效树立了新标准。

　　中国医学论坛报记者

　　国外专家对这项研究的反馈如何?

　　依荷芭丽·迟教授

　　报告之后，很多国外专家、学者对我们这项研究非常感兴趣，还有学者来询问，我们有没有在欧美国家正在同步开展的、有关晚期软组织肉瘤的临床研究?我告诉他，我们目前有一项多中心的有关软组织肉瘤的临床试验正在进行，并把相关负责专家介绍给了这位医生。

　　也有一些国外医生来找到我，谈到他的家人也得了晚期软组织肉瘤，还把患者的资料都给了我，希望能够和我沟通能否将来接受安罗替尼的治疗。通过这几点可以看出，国外学者也对这个药物是非常认可的。

　　中国医学论坛报记者

　　受到认可的主要是药物疗效还是研究设计?

　　依荷芭丽·迟教授

　　主要是疗效。通过2016年和今年两次ASCO口头报告，他们已经对安罗替尼的疗效比较认可。尤其是在今天的点评中，我们听到，他们认为在腺泡状软组织肉瘤中可以免去一线治疗，未来在一线开展(安罗替尼)大样本腺泡状软组织肉瘤的研究。

　　另外，个别专家对我们这项研究中一个小亚组、也就是脂肪肉瘤亚组感兴趣。我们也看到国外已有用瑞戈非尼针对脂肪肉瘤所做的工作，但既往研究结果都是阴性的。今天报告的瑞戈非尼与安慰剂对照针对脂肪肉瘤的研究也是阴性结果。而无论是2016年我们在ASCO报道的单臂Ⅱ期临床研究、还是这次的20例亚组，都显示出安罗替尼在脂肪肉瘤中有一定治疗前景。我们也希望在未来做扩大样本的、关于脂肪肉瘤的临床研究。

发表媒体：中国医学论坛报