中国医学科学院肿瘤医院

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采购公告

中国医学科学院肿瘤医院血小板抗体筛查试剂盒项目采购公告

来源:采购管理科 发布时间:2022-09-26 浏览次数:
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采购内容:

我院拟采购血小板抗体筛查试剂盒,欢迎有意参与该项目的单位报名,参加资质审核。项目详细参数如下:

1.方法学:固相凝集;

2.应用:可用于检测血小板特异性抗体HPA或血小板相关性抗体HLA,也可用于血小板输注前交叉配型;

3.认证:获得国家药监局SFDA医疗器械注册证,以及CE或FDA认证;

4.质控:提供阴性、阳性质控确保实验有效性;

5.检测时限:1.5小时以内;

6.有效期:24个月及以上。   


资格审查文件要求:

①营业执照、组织机构代码、税务登记证(含所有涉及生产商和经销商,若三证合一仅需提供一证)。

②法人手签授权书以及被授权人身份证。

③所投产品代理授权书。

④所投产品医疗器械生产、经营、注册/备案等材料。

⑤所投产品近三年在医疗机构1份合同业绩。

⑥报名单位如是中小微企业的,提供声明函。

⑦(下方统一下载)

a.满足技术、服务保障等要求的承诺书;

b.未被“信用中国”网站列入失信被执行人、税收违法黑名单的网页截图;

c.廉洁承诺书;

d.防疫承诺书。

附件下载.docx


格式要求:

按照上述顺序做好目录并装订成册,封面注明项目名称、报名单位名称、项目联系人和联系电话。报名文件提供复印件即可,每页需加盖单位红章。

未按要求提交,或资料不清晰,均按不合格处理。提供虚假资料的单位,将列入“黑名单”。


入院须知:请关注微信公众号“中国医学科学院肿瘤医院服务号”最新的就诊须知。

报名时间:2022年9月27日8:30至2022年10月8日16:30

报名地址:中国医学科学院肿瘤医院老科研楼一层(请将报名材料放入采购箱内)

联系电话:87788702朱老师,参数相关问题请联系87788628方老师(工作日9:00-11:00 14:00-17:00)

2022-9-26星期一